動物専用医療機器
別表第一「動物専用医療機器」の項。薬機法第2条第4項が医療機器を「人若しくは動物」に用いる物と定義。附属品号は農林水産省令に委任され、PMDA-JMDN（ヒト用一般的名称）の対象外。
衛生用品
別表第一「衛生用品」の項。JMDN旧接頭「衛」に相当。
医療用品
別表第一「医療用品」の項。JMDN旧接頭「医」に相当。
機械器具
別表第一「機械器具」の項（第一号〜第八十四号）。JMDN旧類別コード接頭「器」に相当。
プログラム
別表第一「プログラム」の項（プログラム医療機器）。JMDN旧接頭「プ」に相当。
プログラムを記録した記録媒体
別表第一「プログラムを記録した記録媒体」の項。プログラム医療機器を記録した物理媒体。
歯科材料
別表第一「歯科材料」の項。JMDN旧接頭「歯」に相当。
リスク区分では一般医療機器（薬機法第2条第7項）に相当。GHTF/IMDRF分類ルールに基づき告示298号別表で各一般的名称へ付与。クラス分類コード自体はe-Gov法令本文には規定されず告示由来。 法源: 平成16年厚生労働省告示第298号（クラス分類告示, GHTF/IMDRF国際整合的分類ルール）
クラスⅠ
リスク区分では管理医療機器（薬機法第2条第6項）に相当。出所は告示298号（e-Gov法令検索対象外）。 法源: 平成16年厚生労働省告示第298号（クラス分類告示, GHTF/IMDRF国際整合的分類ルール）
クラスⅡ
リスク区分では高度管理医療機器（薬機法第2条第5項）に相当。出所は告示298号（e-Gov法令検索対象外）。 法源: 平成16年厚生労働省告示第298号（クラス分類告示, GHTF/IMDRF国際整合的分類ルール）
クラスⅢ
リスク区分では高度管理医療機器（薬機法第2条第5項）に相当。生命への影響が最も高いクラス。出所は告示298号。 法源: 平成16年厚生労働省告示第298号（クラス分類告示, GHTF/IMDRF国際整合的分類ルール）
クラスⅣ
高度管理医療機器及び管理医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものとして、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するもの。
クラスⅠが該当。英名はJLT参考訳。
General medical device
一般医療機器
高度管理医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合において人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあることからその適切な管理が必要なものとして、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するもの。
クラスⅡが該当。英名はJLT参考訳。
Controlled medical device
管理医療機器
医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じた場合において人の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあることからその適切な管理が必要なものとして、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定するもの。
クラスⅢ・Ⅳが該当。英名は日本法令外国語訳データベース（法務省, view/3213）参考訳。
Specially-controlled medical device
高度管理医療機器
機械器具の項各号（第八十四号を除く。）及び医療用品の項各号に掲げる医療機器に相当する物で、専ら動物のために使用されることが目的とされているもの
悪癖矯正用器具
搾子
受精卵移植用器具
人工授精用器具
製品蹄鉄及び蹄釘
投薬器
乳房送風器
妊娠診断用器具
標識用器具
保定用器具
前各号に掲げる物の附属品で、農林水産省令で定めるもの
月経処理用タンポン
コンドーム
避妊用具
性具
エツクス線フイルム
縫合糸
手術用手袋及び指サツク
整形用品
副木
視力表及び色盲検査表
手術台及び治療台
医療用照明器
医療用消毒器
医療用殺菌水装置
麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん
呼吸補助器
内臓機能代用器
保育器
医療用エツクス線装置及び医療用エツクス線装置用エツクス線管
放射性物質診療用器具
放射線障害防護用器具
理学診療用器具
聴診器
打診器
舌圧子
体温計
血液検査用器具
血圧検査又は脈波検査用器具
尿検査又は糞便検査用器具
体液検査用器具
内臓機能検査用器具
検眼用器具
聴力検査用器具
知覚検査又は運動機能検査用器具
医療用鏡
医療用遠心ちんでん器
医療用ミクロトーム
医療用定温器
電気手術器
結紮器及び縫合器
医療用焼灼器
医療用吸引器
気胸器及び気腹器
医療用刀
医療用はさみ
医療用ピンセツト
医療用匙
医療用鈎
医療用鉗子
医療用のこぎり
医療用のみ
医療用剝離子
医療用つち
医療用やすり
医療用てこ
医療用絞断器
注射針及び穿刺針
注射筒
医療用穿刺器、穿削器及び穿孔器
開創又は開孔用器具
医療用嘴管及び体液誘導管
医療用拡張器
医療用消息子
医療用捲綿子
医療用洗浄器
採血又は輸血用器具
種痘用器具
整形用機械器具
歯科用ユニツト
歯科用エンジン
歯科用ハンドピース
歯科用切削器
歯科用ブローチ
歯科用探針
歯科用充塡器
歯科用練成器
歯科用防湿器
印象採得又は咬合採得用器具
歯科用蒸和器及び重合器
歯科用鋳造器
視力補正用眼鏡
視力補正用レンズ
コンタクトレンズ（視力補正用のものを除く。）
補聴器
医薬品注入器
脱疾治療用器具
医療用吸入器
バイブレーター
家庭用電気治療器
指圧代用器
はり又はきゆう用器具
磁気治療器
近視眼矯正器
医療用物質生成器
前各号に掲げる物の附属品で、厚生労働省令で定めるもの
疾病診断用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次項第一号において同じ。）
疾病治療用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次項第二号において同じ。）
疾病予防用プログラム（副作用又は機能の障害が生じた場合においても、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないものを除く。次項第三号において同じ。）
疾病診断用プログラムを記録した記録媒体
疾病治療用プログラムを記録した記録媒体
疾病予防用プログラムを記録した記録媒体
歯科用金属
歯冠材料
義歯床材料
歯科用根管充塡材料
歯科用接着充塡材料
歯科用印象材料
歯科用ワツクス
歯科用石膏及び石膏製品
歯科用研削材料
医薬品医療機器等法(薬機法)のリスク区分3種、GHTF/IMDRF整合のクラス分類Ⅰ〜Ⅳ、および薬機法施行令別表第一「医療機器の類別」124件を、法令・告示の一次資料から構造専用で収録したSKOS語彙。個々の一般的名称(実体層)とGMDNは権利・版の理由により非収録。
【構造専用】医療機器分類の法的骨格のみを収録する。収録=138概念: クラス分類4(Ⅰ〜Ⅳ)・薬機法リスク区分3(高度管理/管理/一般)・施行令別表第一「医療機器の類別」の項7と号124。リスク区分3種の定義は薬機法第2条第5〜7項の逐語(現行施行版2026-05-21)、類別124件は施行令別表第一の逐語(現行施行版2026-05-01)で字形は法令本文を正本とする。クラスⅠ〜Ⅳは e-Gov 法令本文には規定されず平成16年厚生労働省告示第298号(クラス分類告示, GHTF/IMDRF分類ルール)由来のため名称のみ収録し告示本文の逐語照合は本層では未実施。動物専用医療機器14号は施行令別表第一の類別として法源上存在するため構造層に収録(kind/categoryで除外可)。個々の一般的名称(JMDN generic name, 実体層)およびGMDNコード・GMDN由来定義文は一切収録しない: 実体層の一次資料PMDA「医療機器の一般的名称等一覧」は全著作権留保(明示的再利用許諾なし)で、到達可能な最新実体が2022年版に留まり、GMDNはライセンス制であるため。実体層は権利クリアな一次資料(告示298号系列)からの再導出後に既発行URI不変のまま追加予定。status=partial(構造層)。
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Medical Device Class & Category Structure
医療機器クラス分類・類別（構造のみ）